El CHMP da luz verde a Xeljanz para artritis psoriásica

Redacción.- El Comité de Medicamentos de Uso Humano  ha emitido una opinión positiva para la recomendación de Xeljanz (tofacitinib) en la indicación de artritis psoriásica (APs) en un régimen de 5 mg, dos veces al día, en combinación con metrotexato (MTX) administrado a pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME)

Tras esta decisión, se espera que la Comisión Europea (CE) evalúe los datos científicos en los que se ha basado el CHMP –el programa de estudios clínicos de Fase 3 Oral Psoriasic Arthritis Trial (OPAL) – y emita una decisión sobre la aprobación de tofacitinib para esta indicación. En caso de que la CE aprobase esta nueva terapia, Xeljanz se convertiría en el primer inhibidor de las vías JAK disponible para los pacientes de APs, que se estima que afecta a tres millones de  Europeos.

Esta decisión demuestra que tofacitinib es una de las moléculas con más potencial de nuestro portfolio dentro del área de enfermedades inflamatorias”, afirma la doctora Susana Gómez Castro, directora Médica de la Unidad de Inflamación e Inmunología de Pfizer España. “Este avance nos anima a continuar con nuestro trabajo de investigación y desarrollo de terapias innovadoras que mejoren la vida diaria de los pacientes y les supongan beneficios reales en su día a día”, concluye  la doctora Gómez.

 



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